Gli ingredienti farmaceutici attivi o API possono essere definiti come le sostanze chimiche utilizzate per produrre farmaci. Il principio attivo (AI) è la sostanza o le sostanze biologicamente attive all'interno del farmaco ed è il componente specifico responsabile dell'effetto desiderato che ha sull'individuo che lo assume.
Qualsiasi farmaco o farmaco è composto da due componenti. Il primo è l’API, che è l’ingrediente centrale. Il secondo è noto come eccipiente, ovvero la sostanza inattiva che funge da veicolo per l'API stessa. Se il farmaco è sotto forma di sciroppo, l'eccipiente è il liquido utilizzato per renderlo tale.
L'API ha un'ottima prospettiva di mercato. Il mercato dei principi attivi farmaceutici è trainato dal crescente invecchiamento della popolazione. La sanità è diventata un tema caldo nel mondo.
Dove puoi trovare il produttore?
Produttore di API professionale
I maggiori produttori di API si trovano in Asia, in particolare in Cina. La Cina è leader mondiale nelle API e il mercato continua ad espandersi. Secondo i dati, la Cina è il più grande produttore ed esportatore di API, con oltre 1.500 API.
Quindi, quando lo cerchi su Google, scoprirai che ci sono molti produttori di API cinesi professionali. La maggior parte dei produttori su Internet sono abbastanza affidabili, ma ci sono sempre delle eccezioni. Pertanto, quando si sceglie un produttore di API affidabile, è necessario valutare attentamente e l'industria farmaceutica non può imbrogliare.
Puoi anche cercare il produttore che stai cercando inserendo il numero CAS di cui hai bisogno in base alle tue esigenze dettagliate, ad esempio: "CAS NO.303-98-0", "CAS No. 144689-24-7".
Esposizione
La fiera è un modo importante per trovare produttori di API, dove puoi conoscere le ultime novità del settore e incontrare un'ampia varietà di produttori di API.
D'altra parte, durante la fiera, puoi vedere campioni API e avere una comunicazione diretta faccia a faccia con i produttori, che è un modo importante per aiutarti a comprendere la qualità dei prodotti di cui hai bisogno e i produttori con cui vuoi lavorare .
Ci sono mostre professionali di farmaci API in Cina. Potete prestare attenzione all'orario e al luogo della mostra attraverso le notizie per facilitare la registrazione e la partecipazione in anticipo.
E-commerce
Anche i siti di e-commerce ti forniranno una vasta gamma di scelte, ma, ancora una volta, non vi è alcuna garanzia, devi fare una scelta attenta prima di poter decidere.
La fabbrica vicino a te
Esistono molte fabbriche offline che non forniscono servizi online, quindi è necessario recarsi di persona alla fabbrica per visitare e negoziare. Questo è un processo che richiede molto tempo ed è molto difficile selezionare l'API di cui hai bisogno.
Come scegliere il produttore dell'API?
Trova le tue esigenze
Sappiamo tutti che farmaci diversi vengono utilizzati per curare malattie diverse e che gli stessi API diversi sono anche le materie prime utilizzate per produrre farmaci diversi. Pertanto, quando scegli un produttore di API, devi sapere se l'API di cui hai bisogno è prodotta da questo produttore.
Un produttore di API affidabile dovrebbe aiutarti a trovare le tue esigenze più velocemente. Puoi trovare rapidamente l'API di cui hai bisogno per la produzione nell'elenco dei prodotti e un produttore esperto ti aiuterà a risparmiare molti costi.
Verificare il produttore
Quando scegli un produttore di API affidabile, devi considerare quanto segue:
Per quali aziende producono attualmente?
Quando vuoi verificare che un produttore sia affidabile, puoi rivolgerti ai partner del produttore. Se un produttore è inaffidabile, nessuna azienda vorrà lavorare con tale produttore.
Se scegli di verificare tu stesso un produttore affidabile, costerà troppo, non solo denaro ma tempo. Quindi, quando sei titubante, è una buona idea scegliere un produttore di cui tutti gli altri si fidano.
Il loro controllo di qualità
Poiché l'API è l'ingrediente principale del farmaco, correlato ai parametri di efficacia e sicurezza del farmaco, è molto importante mantenere un rigoroso controllo di qualità. La FDA ha anche molte normative che regolano la produzione di ingredienti API per i farmaci.
L'API è fondamentale per il moderno processo di produzione dei farmaci e la riduzione dei costi non dovrebbe essere l'unico criterio applicabile alla produzione di un ingrediente farmaceutico attivo poiché può influire negativamente sulla salute umana se le normative e le pratiche sopra menzionate non vengono seguite rigorosamente.
Se vogliamo garantire che i medicinali che produciamo siano sicuri per gli esseri umani, dobbiamo scegliere un produttore di API rispettabile che segua le regole. I principali fattori che influenzano la reputazione di un produttore di API sono:
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Un controllo dei precedenti dovrebbe essere in grado di rivelare eventuali lacune nei processi di produzione, nel fatturato, nella capacità del produttore e nella storia passata dei clienti.
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Controllo dei registri dei parametri di qualità seguiti durante l'approvvigionamento delle materie prime, la produzione dell'API, lo stoccaggio e l'imballaggio dell'ingrediente API.
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Inoltre, conferma se il fornitore API è pronto ad assumersi la responsabilità per eventuali controlli di qualità non riusciti o meno.
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La loro disponibilità a produrre un'API in un periodo di tempo specifico la dice lunga sulla loro efficacia come produttori di API.
Se desideri saperne di più sui test di qualità dei farmaci, puoi fare clic sul nostro altro articolo per sfogliare:
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Outsourcing della produzione API: sono necessari regolamenti rigorosi e controlli di qualità?
La loro attrezzatura e professionalità
Un fornitore affidabile dovrebbe disporre di attrezzature di produzione professionali, tecnologia di produzione avanzata e ricca esperienza di produzione. Pertanto, quando scegli un fornitore API, puoi esaminare i suoi scenari di produzione e i suoi orari di funzionamento, che sono fattori importanti per verificare un produttore.
Produttori affidabili sono felici di mostrarti tutti i loro vantaggi, ma puoi anche scegliere di testare la professionalità di un produttore API fissando un appuntamento per visitare di persona la fabbrica.
Contattare il produttore
Quando finalmente decidi di scegliere un produttore, puoi scegliere di contattare il produttore per campioni e preventivi e puoi esprimere le tue ulteriori esigenze al produttore. La comunicazione è un processo importante. Nel processo di cooperazione, contatta coraggiosamente il produttore!
Chi siamo
Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd è stata fondata nel 2009, con un team creativo e attivo, con sede a Ningbo, in Cina.
Siamo specializzati nell'esportazione e importazione di intermedi farmaceutici e prodotti chimici nonché di API da oltre 10 anni, coprendo più di 10 paesi.
Se stai cercando un produttore cinese affidabile di API o hai bisogno di ulteriore aiuto con l'API, contattaci, saremo lieti di fornirti API di alta qualità e aiutarti a risolvere i tuoi problemi.