Perché le aziende produttrici di API si trovano quasi in Cina?

Cos'è l'API?

L'API si riferisce principalmente a prodotti correlati, dalle materie prime chimiche di base ai preparati chimico-farmaceutici, che sono principalmente suddivisi in intermedi medici e API chimici.

L'intermedio medico è un materiale prodotto nelle fasi di processo dell'API e deve essere sottotrasformato o raffinato per diventare l'API ed è una materia prima chimica. Questa sostanza chimica non richiede una licenza di produzione di farmaci per essere prodotta. Se deve essere utilizzato nella sintesi di medicinali, le specifiche del prodotto devono raggiungere un certo livello prima che possa diventare un produttore qualificato.

L'API chimica si riferisce all'ingrediente farmaceutico attivo (API), destinato a essere utilizzato in qualsiasi sostanza o miscela di sostanze nella produzione di prodotti farmaceutici e diventa un ingrediente attivo dei prodotti farmaceutici quando utilizzato nei prodotti farmaceutici. Tali sostanze hanno attività farmacologica o altri effetti diretti sulla diagnosi, il trattamento, il sollievo dei sintomi, la gestione o la prevenzione delle malattie, oppure possono influenzare la funzione e la struttura del corpo.

Un API chimico è un principio attivo che viene utilizzato per trattare alcune malattie e viene utilizzato direttamente nella produzione di preparati attraverso la relativa revisione e approvazione del dipartimento di amministrazione farmaceutica; un intermedio farmaceutico è la materia prima chiave per la produzione di API chimici.

Panoramica del mercato delle API

Nel settore degli API chimici, i paesi sviluppati come gli Stati Uniti e l’Europa occupano una posizione dominante nel campo degli API brevettati ad alto valore aggiunto in virtù dei loro vantaggi in ricerca e sviluppo, tecnologia di produzione e protezione della proprietà intellettuale; mentre Cina e India fanno affidamento sui vantaggi in termini di costi per occupare una posizione importante nel mercato delle API per i farmaci generici.

Mentre Cina, India e altri paesi con mercati emergenti continuano ad aumentare gli investimenti in ricerca e sviluppo, a migliorare la tecnologia di produzione, a migliorare il livello dei processi e a investire nel miglioramento delle attrezzature di produzione per formare linee di produzione specializzate, alcune società API con vantaggi in tecnologia, qualità e capacità produttiva stanno gradualmente partecipando alla concorrenza internazionale, sta anche diventando un importante fornitore nel mercato internazionale.

API in Cina

La Cina è un importante produttore ed esportatore di API. Oltre il 60% delle API viene venduto all'estero. Tra questi, le esportazioni di API rappresentano circa il 20% della quota di mercato mondiale delle API, ma principalmente API in blocco.

Al momento, l'industria cinese delle API di massa ha un grado di commercializzazione relativamente elevato. La tecnologia di produzione cinese è matura, la varietà di prodotti è completa e la capacità produttiva è sufficiente. La Cina è già il più grande produttore ed esportatore mondiale di API sfuse. Tra loro,L'antibiotico cineseil livello di produzione è leader a livello mondiale e gli API antibiotici rappresentano il 30% del mercato internazionale.

Intermedio linezolid

Grazie ai suoi vantaggi linguistici e tecnologici, l'India ha preso l'iniziativa di entrare nei mercati europeo e americano attraverso l'API, e si è gradualmente estesa al campo dei preparati ad alto valore aggiunto, diventando il maggiore beneficiario del precedente trasferimento di capacità. Ma l’industria cinese delle API si sta sviluppando rapidamente e sta diventando più forte, principalmente grazie a:

• Filiera industriale completa

Comprende principalmente la catena dell'industria chimica, la catena dell'industria dell'outsourcing farmaceutico e la catena dell'industria del capitale di rischio, ecc.

• Vantaggi tecnici

Il numero di studenti laureati e il numero di rimpatriati dagli studi all'estero continua ad aumentare, fornendo risorse umane sufficienti per lo sviluppo del settore.

• Tutela della proprietà intellettuale

La protezione dei diritti di proprietà intellettuale da parte della Cina è molto più elevata di quella dell'India.

• Il vantaggio delle API fermentate

Il clima caldo dell'India non è adatto alla produzione di API fermentate, mentre la Cina rappresenta il 70% della capacità produttiva mondiale.

Il mercato API in Cina è altamente frammentato e conta molti attori. La maggior parte delle aziende situate nell’Hebei, nello Shandong e nel nord-est della Cina sono grandi imprese di proprietà statale, mentre le crescenti basi di produzione API a Suzhou, Zhejiang e in altre province presentano forti vantaggi nel mercato delle esportazioni.

Chi siamo

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd è stata fondata nel 2009, con un team creativo e attivo, con sede a Ningbo, in Cina.

Siamo specializzati nell'esportazione e importazione di intermedi farmaceutici e prodotti chimici nonché API da oltre 10 anni, coprendo più di 10 paesi.

Disponiamo di una struttura di ricerca completamente attrezzata per supportare la catena di fornitura interna di Sandro e offrire servizi di ricerca e sviluppo personalizzati. Siamo supportati da tutti i tipi, inclusi siti approvati dalla FDA, GMP e simili.

Le nostre strutture sono progettate per conformarsi alla bozza di linee guida ICH 2022 per gli standard di qualità. Essendo sempre modesti, impariamo e diventiamo esperti e professionali con l'assistenza clienti.

Per essere più duri, più veloci, più forti e migliori, per conquistare la preziosa fiducia di ogni cliente.

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