Produttori di intermedi farmaceutici - Qualcosa che devi sapere sull'industria degli intermedi farmaceutici

Cosa sono gli intermedi farmaceutici?

Intermedi farmaceuticisono in realtà materie prime chimiche o prodotti chimici che devono essere utilizzati nella sintesi di farmaci. Tali prodotti chimici possono essere prodotti in normali impianti chimici senza ottenere una licenza di produzione farmaceutica. Finché gli indicatori tecnici soddisfano determinati requisiti di livello, possono essere utilizzati per partecipare alla sintesi e alla produzione di farmaci.

Anche se il sintetizzatoresis of medicine appartiene anche all'industria chimica, ha requisiti più severi rispetto ai prodotti chimici generali. I produttori di farmaci finiti e API devono ricevere la certificazione GMP, mentre i produttori di intermedi no, perché i prodotti intermedi sono solo la sintesi e la produzione di materie prime chimiche, che sono i prodotti più basilari e di fascia bassa nella catena di produzione dei farmaci, e non può essere chiamato È un medicinale, quindi non richiede la certificazione GMP, che abbassa la barriera all'ingresso del settore per i produttori intermedi.

Gli intermedi farmaceutici possono essere suddivisi in intermedi antibiotici, intermedi farmaceutici antipiretici e analgesici, intermedi farmaceutici del sistema cardiovascolare e intermedi farmaceutici antitumorali in base ai loro campi di applicazione. Esistono molti tipi di prodotti intermedi farmaceutici specifici, come imidazolo, furano, intermedi fenolici, intermedi aromatici, pirrolo, piridina, reagenti biochimici, composti contenenti zolfo, contenenti azoto, composti alogenati, composti eterociclici, amido, mannitolo, cellulosa microcristallina, lattosio, destrina, glicoli, zucchero a velo, sali inorganici, intermedi etanolici, stearati, amminoacidi, etanolammine, sali di potassio, sali di sodio e altri intermedi, ecc.

Come viene prodotto l'intermedio farmaceutico? (produzione di intermedi farmaceutici

Il primo passo è partecipare alla nuova fase di sviluppo del farmaco del cliente, che richiede che il centro di ricerca e sviluppo dell'azienda disponga di forti capacità di innovazione.

Il secondo passo è ampliare i prodotti pilota del cliente per soddisfare il percorso di processo della produzione su larga scala. Ciò richiede la capacità dell'azienda di ampliare il prodotto e la capacità di migliorare continuamente il processo di tecnologia del prodotto personalizzato nella fase successiva, in modo da soddisfare le esigenze della produzione su larga scala. Ridurre continuamente i costi di produzione e migliorare la competitività del prodotto.

Il terzo passo consiste nell'effettuare la digestione del processo e il miglioramento dei prodotti nella fase di produzione in serie dei clienti, in modo da soddisfare gli standard di qualità delle aziende estere.

Il nostro team è esperto nella progettazione di nuovi percorsi e nell'ottimizzazione dei percorsi. Grazie alle capacità di problem solving e all'elevata percentuale di successo del progetto, siamo in grado di fornire ai clienti i seguenti servizi di sintesi chimica personalizzata di alta qualità:

Preparazione di prodotti di alta qualità da milligrammi a chilogrammi

Sintesi di reagenti speciali, intermedi farmaceutici e preparazione di frammenti molecolari

Preparazione di API o sostanze correlate

Qual è la panoramica dello sviluppo dell'industria dei prodotti farmaceutici intermedi in Cina?

L'industria farmaceutica intermedia si riferisce a quelle aziende chimiche che utilizzano metodi di sintesi chimica o biosintesi per produrre e elaborare intermedi organici/inorganici o API per le aziende farmaceutiche per produrre farmaci finiti in conformità con rigorosi standard di qualità. Qui, gli intermedi farmaceutici sono divisi in due sottosettori, CMO e CRO.

L'organizzazione di produzione a contratto si riferisce all'impresa di produzione a contratto affidata, ovvero l'azienda farmaceutica esternalizza il processo di produzione al partner.

L'organizzazione di ricerca (clinica) a contratto si riferisce a un'organizzazione di ricerca a contratto incaricata da un'azienda farmaceutica di esternalizzare il processo di ricerca a un partner.

La produzione farmaceutica richiede un gran numero di prodotti chimici speciali. La maggior parte di queste sostanze chimiche sono state originariamente prodotte dall'industria farmaceutica. Tuttavia, con l'approfondimento della divisione sociale del lavoro e il progresso della tecnologia di produzione, l'industria farmaceutica ha trasferito alcuni intermedi farmaceutici alle aziende chimiche per la produzione. Gli intermedi farmaceutici sono prodotti della chimica fine e la produzione di intermedi farmaceutici è ormai diventata un'importante industria nell'industria chimica internazionale.

Attualmente, l'industria farmaceutica cinese ha bisogno di oltre 2.000 tipi di sostanze chimiche di supporto per materie prime e intermedi ogni anno e la domanda supera i 2,5 milioni di tonnellate. Poiché l'esportazione di intermedi farmaceutici non è soggetta alle varie restrizioni del paese importatore come l'esportazione di prodotti farmaceutici e il trasferimento della produzione mondiale di prodotti farmaceutici intermedi ai paesi in via di sviluppo, le attuali materie prime chimiche e intermedi necessarie per la produzione farmaceutica cinese possono sostanzialmente essere abbinato, solo una piccola parte di esso importa. Inoltre, a causa delle abbondanti risorse della Cina e dei bassi prezzi delle materie prime, anche molti intermedi farmaceutici sono stati esportati in grandi quantità.

In quanto importante industria nel campo della chimica fine, la produzione farmaceutica è diventata il fulcro dello sviluppo e della concorrenza negli ultimi 10 anni. Con il progresso della scienza e della tecnologia, molti farmaci sono stati continuamente sviluppati a beneficio dell'umanità. La sintesi di questi farmaci dipende da industrie nuove e ad alta tecnologia. Per la produzione di intermedi farmaceutici di alta qualità, i nuovi farmaci sono protetti da brevetti, ma non ci sono problemi con gli intermedi ad essi abbinati. Pertanto, lo spazio di sviluppo e le prospettive di applicazione dei nuovi intermedi farmaceutici in patria e all'estero sono molto promettenti.

Sandoo Pharmaceutical è uno dei principali prodotti farmaceuticiintermedi farmaceutici e produttori di API in Cina. Siamo specializzati nella produzione di un'ampia gamma di intermedi farmaceutici di alta qualità. Puoi contattarci per conoscere maggiori dettagli o cercare il prodotto per numero CAS o nome del prodotto.